蘇州2023年8月22日 /美通社/ -- 北京時間2023年8月22日，開拓藥業（股票代碼：9939.HK），一家專注于潛在同類首創和同類最佳創新藥物研發及產業化的生物制藥公司，宣布其自主研發的靶向雄激素受體（AR）的新型蛋白降解嵌合體（PROTAC）化合物GT20029治療男性雄激素性脫發（脫發）中國II期臨床試驗已完成全部180名患者入組。GT20029基于公司自有PROTAC平臺開發，是全球首個進入II期臨床試驗的外用PROTAC化合物。

該項II期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究，旨在評估GT20029治療中國成年男性脫發患者的有效性和安全性，并確定III期臨床試驗的推薦給藥劑量。試驗在全國12家中心開展，由復旦大學附屬華山醫院的楊勤萍教授擔任主要研究者（leading PI）。試驗的主要臨床終點為治療12周后目標區域內非毳毛數量（TAHC）與安慰劑對比較基線的變化。

此前，公司已成功完成GT20029治療脫發和痤瘡的中國和美國I期臨床試驗，超過兩百名受試者的臨床數據驗證了單次及多次外用給藥GT20029具有良好的皮膚局部和系統安全性，并且受試者對其耐受性良好。

開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示，“感謝所有中心的研究者和公司臨床團隊通力合作，在約4個月時間完成GT20029中國II期臨床試驗的所有患者入組。我們預計2024年第一季度獲得該項II期臨床試驗的頂線數據，期待GT20029在該試驗中能夠展現其對于脫發的療效和進一步安全性數據。”

關于開拓藥業

開拓藥業成立于2009年，專注發展潛在“first-in-class”和“best-in-class”創新藥物的研發及產業化，致力成為創新療法研究、開發及商業化的領軍企業。公司經過多年的發展，以皮科領域和腫瘤相關疾病為核心，研發多通道產品組合，產品覆蓋全球高發病率疾病及其它未滿足臨床需求的疾病領域。開拓藥業前瞻性布局了包含小分子創新藥、生物創新藥及聯合療法的多元化產品管線，包括7款正在開展臨床研究的產品以及多個正在進行臨床前研究的項目。公司在全球擁有超百項已獲得及申請中的專利，多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創制”專項。2020年5月22日，開拓藥業正式在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問公司網站：www.kintor.com.cn